§ 8 Packungsbeilage in Papierform - Digitale Gesetze

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Inhaltsübersicht

Abschnitt 1 Allgemeine Bestimmungen

Abschnitt 2 Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019/6

Unterabschnitt 1 Freistellung von der Zulassungspflicht von Tierarzneimitteln für bestimmte Heimtiere, Kennzeichnung und Packungsbeilage sowie Widerruf der Freistellung

Unterabschnitt 2 Besondere Anforderungen an die Primärverpackung, die äußere Umhüllung und die Packungsbeilage

§ 7 Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/6 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln

§ 8 Packungsbeilage in Papierform

Unterabschnitt 3 Durchführungsvorschriften für die Zulassung

Unterabschnitt 4 Ergänzende Vorschriften für klinische Prüfungen und Rückstandsprüfungen

Unterabschnitt 5 Übermittlung von Informationen an die Produktdatenbank

Unterabschnitt 6 Ergänzende Vorschriften für homöopathische Tierarzneimittel

Unterabschnitt 7 Ergänzende Vorschriften für die Herstellungserlaubnis

Unterabschnitt 8 Ergänzende Vorschriften für die Großhandelsvertriebserlaubnis

Unterabschnitt 9 Parallelhandel mit Tierarzneimitteln

Abschnitt 3 Anforderungen an Tierarzneimittel außerhalb des Anwendungsbereiches der Verordnung (EU) 2019/6 und an veterinärmedizintechnische Produkte

Abschnitt 4 Gemeinsame Vorschriften

Abschnitt 5 Straf- und Bußgeldvorschriften

Abschnitt 6 Übergangsvorschriften

§ 8 Packungsbeilage in Papierform - Digitale Gesetze

Abschnitt 2: Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019/6
Unterabschnitt 2: Besondere Anforderungen an die Primärverpackung, die äußere Umhüllung und die Packungsbeilage

§ 8 Packungsbeilage in Papierform

Die Inhaberin oder der Inhaber der Zulassung für ein Tierarzneimittel hat die Packungsbeilage nach Artikel 14 Absatz 1 bis 3 der Verordnung (EU) 2019/6 im Geltungsbereich dieses Gesetzes in Papierform zur Verfügung zu stellen.