Inhaltsübersicht

Abschnitt 1

Allgemeine Bestimmungen

§ 1	Zweck des Gesetzes
§ 2	Begriffsbestimmungen
§ 3	Anwendungsbereich

Abschnitt 2

Tierarzneimittel im
Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019/6

Unterabschnitt 1

Freistellung von der
Zulassungspflicht von Tierarzneimitteln
für bestimmte Heimtiere, Kennzeichnung
und Packungsbeilage sowie Widerruf der Freistellung

§ 4	Freistellung von Tierarzneimitteln für bestimmte Heimtiere von der Pflicht zur Zulassung
§ 5	Kennzeichnung und Packungsbeilage freigestellter Tierarzneimittel
§ 6	Widerruf der Freistellung von Tierarzneimitteln

Unterabschnitt 2

Besondere Anforderungen
an die Primärverpackung, die
äußere Umhüllung und die Packungsbeilage

§ 7	Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/6 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln
§ 8	Packungsbeilage in Papierform

§ 10	Genehmigung von Anträgen zur Durchführung einer klinischen Prüfung und einer Rückstandsprüfung
§ 11	Verordnungsermächtigung zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Durchführung einer klinischen Prüfung

§ 14	Ausnahmen von der Herstellungserlaubnis
§ 15	Ergänzende Vorschriften zur Erteilung der Herstellungserlaubnis
§ 16	Import, Herstellung von und Handel mit Wirkstoffen; Verordnungsermächtigung
§ 17	Nachweis über die erforderliche Sachkunde der für die Herstellung und die Chargenfreigabe verantwortlichen sachkundigen Person; Verordnungsermächtigung

§ 18	Ergänzende Vorschriften zur Erteilung der Großhandelsvertriebserlaubnis
§ 19	Verordnungsermächtigung zur Regelung der Benennung einer verantwortlichen Person
§ 20	Verordnungsermächtigung zur Regelung von Ausnahmen von der Großhandelsvertriebserlaubnis

§ 22	Verfahren der Zulassung
§ 23	Klinische Prüfungen
§ 24	Einstufung
§ 25	Verbringen

§ 26	Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach § 22 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
§ 27	Fachinformation

§ 28	Herstellungserlaubnis
§ 29	Großhandelsvertriebserlaubnis
§ 30	Einzelhandel im Fernabsatz
§ 31	Tierärztliche Verschreibungen
§ 32	Buchführung
§ 33	Werbung
§ 34	Pharmakovigilanz
§ 35	Überwachung

§ 36	Information der Öffentlichkeit
§ 37	Verbot des Bereitstellens
§ 38	Verbote zum Schutz vor Täuschung
§ 39	Verbot der Anwendung

§ 40	Kategorisierung; Verordnungsermächtigung
§ 41	Zuordnung zu den einzelnen Kategorien der Verkaufsabgrenzung

§ 42	Grundsatz
§ 43	Apothekenpflicht
§ 44	Tierärztliches Dispensierrecht
§ 45	Weitere Vorschriften zur Abgabe; Verordnungsermächtigung
§ 46	Abgabe von Mustern
§ 47	Abgabe verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnischer Produkte
§ 48	Bezug und Abgabe von Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen, die bei Tieren angewendet werden dürfen
§ 49	Bezug von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
§ 50	Anwendung von Tierarzneimitteln
§ 51	Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
§ 52	Verordnungsermächtigungen zur Regelung von Verfahrensvorschriften auf Grundlage der Verordnung (EU) 2019/6

§ 54	Nutzungsarten
§ 55	Mitteilungen über Tierhaltungen
§ 56	Tierärztliche Mitteilungen über Arzneimittelverwendung
§ 57	Ermittlung der Therapiehäufigkeit
§ 58	Verringerung der Behandlung mit antibiotisch wirksamen Arzneimitteln
§ 59	Verarbeitung und Übermittlung von Daten
§ 60	Resistenzmonitoring
§ 61	Verordnungsermächtigungen

§ 62	Verordnungsermächtigung zur Regelung von Betriebsverordnungen
§ 63	Arzneibuch und amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren

§ 64	Zuständige Behörde
§ 65	Zuständige Bundesoberbehörde, Verordnungsermächtigung

§ 66	Gegenseitige Information
§ 67	Verwendung bestimmter Daten
§ 68	Datenbankgestütztes Informationssystem; Übermittlungsbefugnisse
§ 69	Datenübermittlungen an das Informationssystem; Verordnungsermächtigung
§ 70	Datenabrufe aus dem Informationssystem
§ 71	Speicherungsfristen
§ 72	Durchführung der Überwachung
§ 73	Probenahme
§ 74	Duldungs-, Mitwirkungs- und Übermittlungspflichten
§ 75	Probenahme bei Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten, die unter Verwendung von Fernkommunikationsmitteln angeboten werden
§ 76	Maßnahmen der zuständigen Behörden
§ 77	Überwachung von Stoffen, die als Tierarzneimittel verwendet werden können

§ 80	Unabhängigkeit
§ 81	Verordnungsermächtigungen für Krisenzeiten
§ 82	Verhältnis zu anderen Gesetzen
§ 83	Allgemeine Verwaltungsvorschriften
§ 84	Verordnungsermächtigung zur Angleichung an das Recht der Europäischen Union
§ 85	Verordnungsermächtigung zur Anpassung an Vorschriften der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union
§ 86	(weggefallen)

§ 87	Strafvorschriften
§ 88	Strafvorschriften
§ 89	Bußgeldvorschriften
§ 90	Einziehung
§ 91	Verordnungsermächtigung

§ 92	Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
§ 93	Weitere Anwendung von Vorschriften
§ 94	Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes zur Erhebung von Daten über antibiotisch wirksame Arzneimittel
§ 95	Evaluierung

Anlage 1	Einteilung der Nutzungsarten
Anlage 2	Dem Bundesinstitut für Risikobewertung zum Zweck der Durchführung einer Risikobewertung mitzuteilende Daten