§ 23 (weggefallen) - Digitale Gesetze

Digitale Gesetze

Digitale Gesetze

Loading...

Inhaltsübersicht

Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich

Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel

Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln

Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel

§ 21 Zulassungspflicht

§ 21a Genehmigung von Gewebezubereitungen

§ 22 Zulassungsunterlagen

§ 23 (weggefallen)

§ 24 Sachverständigengutachten

§ 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers

§ 24b Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz

§ 24c Nachforderungen

§ 24d Allgemeine Verwertungsbefugnis

§ 25 Entscheidung über die Zulassung

§ 25a Vorprüfung

§ 25b Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren

§ 25c Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union

§ 26 Arzneimittelprüfrichtlinien

§ 27 Fristen für die Erteilung

§ 28 Auflagenbefugnis

§ 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung

§ 30 Rücknahme, Widerruf, Ruhen

§ 31 Erlöschen, Verlängerung

§ 32 Staatliche Chargenprüfung

§ 33 Aufwendungsersatz und Entgelte

§ 34 Information der Öffentlichkeit

§ 35 Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung

§ 36 Ermächtigung für Standardzulassungen

§ 37 Genehmigung der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union für das Inverkehrbringen, Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten

Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln

Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung

Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln

Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität

Neunter Abschnitt (weggefallen)

Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken

Elfter Abschnitt Überwachung

Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz

Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr

Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater

Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen

Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden

Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften

Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften

§ 23 (weggefallen) - Digitale Gesetze

Vierter Abschnitt: Zulassung der Arzneimittel

§ 23 (weggefallen)