§ 40 Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen - Digitale Gesetze

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Digitale Gesetze

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§ 40 Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen - Digitale Gesetze

Inhaltsübersicht

Kapitel 1 Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen

Kapitel 2 Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen

Kapitel 3 Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten

Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen

Kapitel 5 Vigilanz und Überwachung

Kapitel 6 Medizinprodukteberater

Kapitel 7 Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen

Kapitel 8 Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und Katastrophenschutz

Kapitel 9 Straf- und Bußgeldvorschriften

Kapitel 10 Übergangsbestimmungen

Kapitel 4: Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Titel 4: Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017/746

§ 40 Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ermöglicht der nach § 33 Absatz 1 zuständigen Ethik-Kommission in geeigneter Form den unverzüglichen Zugang zu der Mitteilung des Sponsors über eine wesentliche Änderung nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017/746.