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§ 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 - Digitale Gesetze
[object Object] (KPBV)
Eingangsformel
Abschnitt 1 Allgemeine Vorschriften
Abschnitt 2 Registrierungsverfahren
Abschnitt 3 Geschäftsverteilungsplan
Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren
§ 5 Validierung
§ 6 Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte
§ 7 Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte
§ 8 Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union
§ 9 Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung
§ 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
§ 11 Korrekturmaßnahmen
Abschnitt 5 Gebühren
Abschnitt 6 Schlussbestimmungen
Inhaltsverzeichnis
Abschnitt 4: Genehmigungsverfahren
§ 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt ihre Bewertung nach § 40c Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes an die zuständige Bundesoberbehörde.