§ 42a Datenschutz - Digitale Gesetze

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Digitale Gesetze

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§ 42a Datenschutz - Digitale Gesetze

Inhaltsübersicht

Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich

Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel

Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln

Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel

Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln

Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung

Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln

Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität

Neunter Abschnitt (weggefallen)

Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken

Elfter Abschnitt Überwachung

Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz

Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr

Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater

Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen

Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden

Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften

Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften

Sechster Abschnitt: Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung

§ 42a Datenschutz

Personenbezogene Daten sind vor ihrer Übermittlung nach Artikel 41 Absatz 2 und 4 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 durch den Prüfer oder nach Artikel 42 oder Artikel 53 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 durch den Sponsor unter Verwendung des Identifizierungscodes der betroffenen Person zu pseudonymisieren.